[00983146]超细内窥镜诊疗系统研发及产业化

该项目属于生物与新医药技术-医疗仪器技术、设备与医学软件项目概况：超细内窥镜诊疗系统是微创手术的首选设备。传统光学及电子内窥镜尺寸无法满足5mm以下妇科宫腔微创手术的要求。国外少数公司掌握了关键部件例如自聚焦透镜制造、高清晰度图像传导光纤的制造、高分辨率CCD的制造等相关技术，集成开发了超细内窥镜诊疗系统。由于关键部件的制造技术是核心专利技术，因此国外产品价格高达50至80万左右，无法大量推广。该项目自主开发了国内首创的0.1～1.0mm医用超细自聚焦微透镜及保证其光学性能一致性的生产工艺并利用该技术开发了普及型的超细内窥镜诊疗系统。该系统性能达到国际先进水平，打破国外公司的技术壁垒和价格垄断，可替代进口在国内推广并进入国际市场。产品特点：可视流产产品(镜体直径从5.5mm到9mm)：常规人流术是盲操作须妊娠45-55天可施术，该产品对35天妊娠即可观察定位并施术，减少损伤；系列超细内窥镜诊疗系统产品，根据临床用途，镜体直径从0.9mm到5mm，具有下列功能：可视上取环；宫腔检查及活检；输卵管腔直接检查及疏通、粘堵等。该系统的使用减少了病人的痛苦以及各种可能的并发症和医疗风险。该系统是进口产品价格的1/3左右，非常适合在基层医疗机构推广，可提高社区和乡镇医疗机构、计生机构的妇科诊疗水平。技术创新点：优化自聚焦微透镜的批量生产工艺,保证自聚焦微透镜的光学一致性；优化自聚焦纤维镜组件装配工艺，形成批量生产能力；优化自聚焦纤维镜镜体表面处理工艺，实现镜体表面疏水；高端产品优化光学系统的设计，低端产品进一步降低成本；针对系列产品，开发和改进专用的数字化医学图像处理软件包。项目通过了省科技厅组织的专家组验收。知识产权：项目实施期间申请专利23件，获得授权发明专利5件、实用新型专利12件、软件著作权3件，制定了企业标准1项。经济效益：截至2014年3月项目已实现销售收入8667.08万元，缴税755.21万元，净利润593.61万元。成果应用：近三年在全国2000余家医疗机构临床使用，降低了病人痛苦和费用，提高妇科疾病临床诊疗水平，获得了广大用户的好评，社会效益显著。总体评价：通过项目实施，研发了自聚焦透镜设计和制造的核心技术，优化了自聚焦透镜的批量生产工艺，开发了内窥镜专用冷光源系统及其数字化医学图像处理软件；研制了系列内窥镜诊疗系统产品，形成了批量生产能力，可作为妇科医生常规检查的新式武器“看诊器”，用于阴道、宫腔及输卵管疾病的无创及微创诊疗，是传统宫腔镜的升级换代，并可向血管、胆管等细小管腔疾病的微创诊疗产品延伸。