[00966002]NK(生化药品一类新药)

最初人们发现日本一种豆制发酵食品有降纤的功效，后来人们在其中发现了NK。目前该品可用bacillus菌进行发酵生产。该品的作用机制：该品对交联的纤维蛋白有强溶性，可以直接降解血栓部位的纤维蛋白凝块。同时其可激活体内纤维蛋白溶解原使内原性纤溶酶的量有所增加；另外还可以促进静脉细胞产生组织型纤溶酶激活物的生成，间接发挥溶栓作用。该品的给药途径：静注、口服给药均有效果。该品的体外溶栓效果：目前研究发现该品的纤溶能力远强于纤溶酶、胞浆素和弹性蛋白酶。该品药理学实验结果：(2)小鼠模型实验：NK：剂量：0.12umol/kg；血流恢复量：62.0±5.3；纤维蛋白原残余量%：29.4±4.8。胞浆素：剂量：0.12umol/kg；血流恢复量：15.8±5.0；纤维蛋白原残余量%：32.9±7.2。弹性蛋白：剂量：0.12umol/kg；血流恢复量：0；纤维蛋白原残余量%：42.3±4.8。(3)不良反应：该品的LD<,50>在80g/kg情况下未见动物死亡。目前国内外尚未发现不良反应。研究进展：目前课题组已经完成初步的提纯和理化性质分析，发酵条件摸索等研究工作，正在按照新药申报临床研究所需的技术要求开展研究工作。合作方式与条件：共同开发。