[00964858]丙型肝炎病毒表面E2糖蛋白抗原检测试剂盒(酶联寡核苷酸夹心法)

“丙型肝炎病毒(HCV)表面E2糖蛋白抗原检测试剂盒(酶联寡核苷酸夹心法)”适合于人血清或血浆等生物样本中丙型肝炎病毒E2抗原的检测，可用于丙型肝炎病人“窗口期”的实验室早期诊断，弥补现有实验室丙型肝炎抗体不能早期诊断“窗口期”抗原或潜伏感染诊断缺乏的问题。该成果采用特异结合丙型肝炎病毒E2抗原的寡核苷酸适配子“抗体”，通过酶联或荧光标记寡核苷酸夹心法检测患者或疑似病人血清HCV抗原的定量快速检测，可为病毒性肝炎实验室早期诊断提供分子生物学依据；它与现有实验室定量RT-PCR检测的手段相比，灵敏度相当、成本低，速度更快。应用范围：病人或体检健康人血清或血浆等中丙型肝炎病毒E2抗原的检测主要技术指标：灵敏度达到1ng。检测耗时2小时。技术水平：已取得发明专利市场分析与前景：丙型肝炎是严重威胁人类健康的传染病之一，随着血液制品在世界范围的流通，HCV感染呈世界性分布。主要特征为具有较高的发展为慢性肝炎的趋势，而且相当一部分患者可能发展为肝硬化甚至肝癌。由于至今尚无预防疫苗问世，也没有特效药物治疗，因此早期诊断是防止丙型肝炎病毒传播的有效手段。全世界约有170,000,000人感染HCV,80％的HCV感染为慢性，最终导致肝硬化、肝癌。为丙肝病人早期检测诊断的国内市场容量为每年5亿人次，加上丙肝与艾滋病高共感染普查及血筛其他需要，每年对丙肝病人抗原快速检测试剂盒的市场需求超过10亿人份，市场容量约100亿左右。