[00938094]白香丹胶囊(中药二类新药)

经前期综合征近年来一直为国际医药学界所重视的病症，美国国立卫生院（the National ln stitnte of Health NIH）2000年将其列为排在抑郁症之后的重点研究病症。该药参照经前平颗粒II期临床试验方案，采用其病证诊断、纳入、排除标准、疗效评价标准，设经前平颗粒为阳性对照药，共观察病人47例，其中治疗组31例，对照组16例。治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为84.2 ％，总有效率为96.5％；随访3个月经周期愈显率为68.48％，总有效率为91.96％；对中医证候的愈显率87.1％，总有效率为97.4％。对照组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率71.3％，总有效率为89.6％；随访3个月经周期愈显率为53.7％，总有效率85.0％；对中医证候的愈显率为80.2％，总有效率为88.0％。白香丹胶囊对经前期综合征肝气逆证主症：经前急躁易怒、乳房胀痛、头痛、腹胀，症状消除更快、作用更显著。治疗组与对照组临床疗效、随访疗效、证候疗效的比较，白香丹胶囊治疗组明显优于经前平颗粒对照组。