[00920904]抗心律失常新药索他洛尔及其制剂的研制
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技术详细介绍
钾离子通道阻滞剂是抗心律失常药物研究的新领域。1992年我们在进行钾离子通道阻滞研究过程中，发现索他洛尔具有钾离子通道道阻滞作用，对严重的心律失常（例如：室速、室颤、心脏猝死）疗效显著，于是我们合成了索他洛尔进行抗心律失常药效实验。实验结果表明索他洛尔具有很好的抗室颤活性，是一个很有前途的抗心律失常药物。1994年在山东省科委立项并获科研资助。本研究利用化学合成的方法制备索他洛尔原料药，并采用制剂技术制备索他洛尔片剂供临床应用。性能指标达2000版英国药典标准。与国外同类产品具有生物等效性。疗效明显优于普萘洛尔。该项目已获得国家药监局颁发的新药证书和生产批准文，由山东金泰集团股份有限公司的济南金泰制药厂和济南金达药化有限公司联合生产。产品经山东省药品检验所检验，产品质量稳定，主要技术指标达国际先进水平。投产9个月已新增产值2002万元，新增利税1007万元。