[00092623]脊椎关节多向动态稳定器

　　技术简介： 本实用新型涉及一种脊椎关节多向动态稳定器，属医疗器械中人体内植入物领域。它由底座、活动滑块和聚乙烯衬垫构成，底座上部的两侧制作有滑槽，中部制作有弧形弹片，下面制作有底座固定板，底座上部两侧的滑槽内安装有活动滑块，活动滑块上安装有聚乙烯衬垫，活动滑块上部两侧制作有活动滑块固定板。本实用新型通过底座上弧形弹片的弹性实现矢状位上的伸、屈与旋转；滑槽与活动滑块之间有空隙，便于脊柱左右侧屈及冠状位上的旋转。解决了现有脊椎关节动态固定装置不能保留脊柱在各方向上的活动，不能精确控制棘间撑开距离，或要牺牲棘上韧带等问题。具有结构简单、植入方便、固定可靠、抗金属疲劳强、术后身体恢复快、效果好等优点。 　　技术的应用领域前景分析：技术领域： 　　本实用新型涉及一种脊椎关节多向动态稳定器，属医疗器械之人体内置入物领域。 　　技术背景： 　　随着人们年龄的增长，腰椎会呈现不同程度的自然退变，退变性腰椎疾患往往严重影响患者的日常生活，有的甚至失去生活自理能力，是骨病科常见的疾病。据国外文献报道在西方国家约有50%的成年人曾患腰痛，其中约半数需要就诊；在我国需行手术治疗的退变性腰椎疾病患者约每1000人每年1例。一直以来，腰椎融合内固定术被普遍公认是治疗严重退变性腰椎疾患的主要方法，但融合固定术后存在许多不可避免的缺陷，可造成邻近节段的退行性变或加剧已存在的脊柱退行性变。一些临床观察和基础研究已经发现内固定强度越大，邻近节段越易出现退变。 　　动态内固定系统的植入在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可增加椎间孔的大小、恢复椎间隙高度、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷。术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等。 其适应症较广，包括退变性椎管狭窄、椎间 　　盘源性下腰痛、关节突综合征、椎间盘突出症和退行性腰椎不稳等病变。 　　目前动态脊椎关节内固定有：1、前路手术人工椎间盘置换和人工髓核置换；2、后路非融合技术。后路非融合技术又分为：（1）棘突间内固定撑开装置；（2）经椎弓根固定的动力稳定装置；（3）关节突关节置换术。其中棘间动态固定创伤小、操作简单，故发展迅速。其植入棘突间有的是具有弹性的物质，在腰椎伸直时，通过其自身的弹性装置限制腰椎的过度伸展，如Coflex系统由Samani在1994年设计并提供的，从侧面观系统呈“U”形，术中必须移除棘上和棘间韧带等，也有的如弹簧系统、形状记忆合金系统、Ｈ形植入物加绑定绳索、棘间垫加捆绑带等。但正常情况下腰椎可以进行的活动有前后方向的前屈、后伸，左右方向的侧屈，冠状位与矢状位上的旋转，以及上述各方向之间同时作用形成的环转运动。在上述运动中，以前屈的运动最为频繁；有研究表明冠状位上旋转活动最易引起椎间盘慢性损伤及退变，所以在冠状位上的旋转活动应控制在较小范围。目前使用的上述各种动态棘突间内固定物，有的未能保留脊柱在各方向上的活动或进行弹性范围限制，以更好的降低弹性疲劳，或未能充分发挥弹性辅助作用、未能在术中精确控制棘间撑开距离，以及用绳索、捆绑带等易磨损、易松弛，或牺牲了棘上韧带等缺点，均难以保证很低的并发症与很好的远期效果。 　　发明内容： 　　本实用新型的目的在于，提供一种由底座、活动滑块和聚乙烯衬垫构成，由其上的固定板固定在人体脊椎上，通过底座上的弧形弹片和活动滑块上的聚乙烯衬垫双重缓冲，能实现脊柱在矢状位上的伸、屈、旋转及上述活动的弹性缓冲与限制，还能实现左右侧屈、冠状位上的旋转及这些活动范围的限制的脊椎关节多向动态稳定器。 　　经济收益分析：目前脊柱动态固定器一般采用国外产品或技术，价多为好几万元/个，即便如此，它们基本上占据境内外全部脊柱动态固定市场，而本产品在技术上更为更新、又能在价格上显著降低，其前景极为广阔。