[00919043]胃康漂浮缓释片的研究
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技术详细介绍
胃内滞留给药系统是指一类能够滞留于胃液中，延长药物的释放时间，改善药物的吸收，提高药物的生物利用度的新型给药系统。口服给药主要在小肠上段的无菌部位被吸收。目前多数口服缓释或控释制剂在其吸收部位的滞留时间仅为2～3h，而制成胃内滞留给药后可在胃内滞留的时间长达7～8h，可减少用药次数，使药物以溶液状态最大量地到达吸收部位，延缓释放并增加其吸收。本项目通过中试生产考察，优选出胃康漂浮缓释片有效成分的最佳乙醇提取工艺：8倍量65%乙醇回流提取3次，每次1.0h；浸膏干燥最佳工艺为：微波干燥，功率12.75KW，温度50℃，并筛选出胃康漂浮缓释片制剂配方及辅料类型及用量：HPMC用量为45%，HEC用量为10%，NaHCO3用量15%，以10%PVP的80%醇溶液作为润湿剂，湿法制粒压片，片剂硬度为3～5kg。