[00914998]香桂化浊方药制剂工艺和质量标准研究
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技术详细介绍
研究了抗深部真菌感染的中药香桂化浊方药的制剂工艺及质量标准。通过正交实验优选出了方中主要有效成分挥发油最佳提取工艺，挥发油β-环糊精包合物最佳制备工艺条件，以及水溶性有效成分的提取工艺优化，最后确定了制剂成型工艺。主要进行了处方中中药材定性鉴别和君药广藿香中百秋李醇的含量测定研究，建立了有效、可控的质量标准。进行了该制剂的稳定性试验考察，初步确定了该制剂的有效期。通过对该方药工艺和质量标准的研究，开发成工艺稳定可行、质量可控的中药制剂，申报医院新制剂，用于临床防治深部真菌感染，其意义一方面为临床上提供防治深部真菌感染的中药制剂，为医院创造经济收入，有较好的社会效益和经济效益。另一方面为开发抗深部真菌感染的中药制剂和申报新药-香桂化浊胶囊提供实验依据，以探索中医药学在治疗深部真菌病方面的临床应用，为研发这一领域中药制剂奠定基础。