[00905748]痛风丸

项目简介：痛风丸来源于多年的临床验方，为纯中药治疗痛风的制剂。“痛风丸治疗痛风的实验研究”为吉林省科技计划重点项目。 　　按国家中药新药研究技术要求进行了痛风安胶囊的工艺制备、质量标准、制剂稳定性等研究，建立了合理的制备工艺，制定了制剂的质量标准。结果表明，痛风安胶囊制备工艺合理、质量可控、稳定，为工业化生产提供了依据和参考。 　　按中药新药研究技术要求对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步的评价。结果表明，该制剂对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛作用。经动物急性毒性和长期毒性试验，未见与痛风安胶囊有关的毒性反应，表明该制剂毒性无毒性。制定初步临床研究方案，方案合理、可行。 　　目前已通过吉林省科技厅项目鉴定：专家认为，项目组方具有特色和创新性，研究方案具有严密的科学性，实验方法和手段具有先进性。该项目达到国内同类研究的领先水平。目前国家食品药品监督管理局已受理新药临床批件的注册申请。 　　合作方式：临床批件转让或合作开发，价格面议。