[00887811]结核病人ManLAM、CFP10与ESAT6三种抗原检测试剂盒(酶联寡核苷酸夹心法)

“结核病人ManLAM、CFP10与ESAT6三种抗原检测试剂盒(酶联寡核苷酸夹心法)”适合于结核病人或疑似病人痰液或肺外组织、血清、血浆等生物样本中结核分枝杆菌ManLAM、CFP10与ESAT6三种抗原的检测，可用于结核病实验室早期诊断。该成果采用特异结合致病性结核分枝杆菌脂糖ManLAM、以及早期分泌抗原CFP10和ESAT6抗原的寡核苷酸适配子“抗体”，通过酶联或荧光标记寡核苷酸夹心法检测患者或疑似病人肺内或费外样品中抗原的定量快速检测，可为结核病实验室早期诊断提供分子生物学依据；它与现有实验室唯一检测结核抗原的痰涂片检测的手段相比，灵敏度和阳性检测提高25%以上。应用范围：病人或体检健康人痰液或肺外组织、血清等结核的ManLAM、CFP10与ESAT6三种抗原抗原的检测主要技术指标：灵敏度达到1ng。检测耗时2小时。技术水平：已取得发明专利市场分析与前景：结核病是一种严重危害人民健康的人畜共患慢性传染病，全球每3个人中就有1人感染过结核，每分钟有6人死于结核病。全球有约20亿人被感染，每年新出现结核病患者约800-1000万，每年因结核病死亡人数约为200-300万。中国结核病年发病人数约为130万，因结核病死亡人数每年达13万，超过其它传染病死亡人数的总和。中国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的国家之一。中国结核病患病人数居世界第二位，仅次于印度。国内市场容量为结核病人早期检测诊断的市场容量为每年5亿人次，牛等牲畜6亿万头次，加上结核与艾滋病以及结核与丙肝高共感染普查及其他需要，每年对结核病人抗原肺内肺外快速检测试剂盒的市场需求超过10亿人份，市场容量约100亿左右。