[00874452]抗精子抗体酶标诊断试剂盒的研制

利用超声粉碎、化学萃取与互补亲和层析相结合的高新技术，该项目成功纯化了精子膜抗原，制成了三种AsAb(总Ig、IgG、IgA)检测的酶标定性试验盒。经南京金陵男科医院、上海市免疫学研究所、郑州博赛生物工程公司、河南省人民医院等单位的临床试用，质量完全不差于其他厂家的试盒。技术指标：准确率：与质量公认较好的华美生物工程公司的试盒相比，经100多份临床标本的检测显示，符合率100%；敏感性：市场试盒的血清释释倍数多为1:10，而该试盒可达1:50，敏感性相对提高；稳定性：4℃可保存6个月，37℃温箱可保存6天。应用范围：在各级医院检验科常规使用，无需特殊仪器和操作技术；在各种原因引起的不孕育症男女病人中常规检查。投资条件：一间普通的实验室，无需特殊仪器；2-3个有医学实验技术的生产人员；生产启动经费约2万元，1-2名专职推销人员的经费。效 益分析：设全国有4000所县级及省市级医院已开展该项检查，1/8的医院使用该项目的试盒，平均每家医院每月使用半盒(检测20份)，则一年销售量为3000盒。按目前最低的市场价销售150元/一种抗体计算，每盒(平均2种抗体检测)的成本后利润为250元，则一年收入至少60万元。