[00870852]心炎宁颗粒剂新药开发研究
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技术详细介绍
该研究运用正交设计法对各种提取的最佳条件进行筛选，并考虑到生产的实际情况，制定出最佳工艺，按照所确定的工艺，中试出成品。在实验室研究的基础上，制备了三批心炎宁颗粒剂样品在室温条件下留样观察，每月考查一次，连续三个月，各项指标均符合规定，表明本品在室温条件下稳定。药效学实验结果表明：心炎宁颗粒剂对CVB3m VMC小鼠有明显的整体保护作用，通过促进iNOS诱生NO对感染小鼠心肌内CVB3m的复制有明显的抑制作用，在VMC的急性期能下调Fas和上调Bcl-2的表达，抑制细胞凋亡；而在恢复期则逐步恢复Fas和Bcl-2的表达。急毒、长毒实验结果表明：心炎宁颗粒剂毒性小，临床应用安全。