[00865236]便携式人体持续超滤系统

项目概述：现在治疗肾功能衰竭的主要手段是血液透析，它是在较短时间内快速清除 机体产物和多余水分。但是这样导致机体血容量不稳定，血压不易控制从而心 血管事件发生率仍然很高，心血管事件仍然是尿毒症透析者第一位死亡原因。该研究着重研制一种能够连续排除机体多余水分的血液净化补充系统，袖珍式人体超滤仪。这种装置可以随身携带，实现24小时机体持续超滤脱水，持续清除部分毒素。这样可以稳定血容量，帮助理想控制血压。降低心血管事件发生率。从而延长尿毒症病人生命，同时又可大大降低病人的透析频率，减少透析费用。病人饮食中不需要限水，而且病人可以持续上班，因此对于提高尿毒症病人生活质量也能产生更大的益处。中国进入尿毒症状态的患者有10万多人，因此开发该产品具有巨大的社会经济效益。项目目标：1.让肾功能衰竭患者连续排除机体多余水分，真正实现连续肾脏替代治疗，降低心血管事件发生率，延长透析者生存寿命。2.降低透析频率，使传统的“高频透析”模式变为“连续超滤＋低频透析”，提 高透析质量，节约透析费用。3.患者可恢复持续上班。具体目标：1.建立人体局部体外循。2.微型超滤器，体积约为透析器1/3大小，要为环形或圆柱形。3.智能脱水系统：容量超滤器，可依据体重增减自动设定超滤率；自动实现负压监测及漏血监测。4.引流管连接输尿管膀胱。5.系统便于随身携带，模拟人体正常“排尿”。项目步骤及进展：1.建立人体局部体外循环；2.超滤器的应用；3.微型超滤器的研制；4.智能脱水系统； 5.综合测试阶段。已完成步骤1、2和5，动物实验和一期临床研究，实验效果显著而肯定。支出预算：1.设备：200万元左右； 2.技术设计费用：2万元左右； 3.厂房：100万元左右。预期成果： 1.社会效益：由于很好地控制了尿毒症病人血容量，可以降低尿毒症病人心血管事件发生率，从而延长生存寿命。2.经济效益：降低尿毒症病人透析频率，变每周2-3次至1-2次，从而降 低透析费用达50-70％。全国每年透析费用可节约数亿元。3.生产利润：按一台“便携机”3万元，年产1000台可创产值3000万元。