[00850718]新一代乙肝治疗药物-胡黄胶囊
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技术详细介绍
胡黄胶囊是治疗乙型肝炎的国家二类中药新药，是采用传统中医理论和现代科学成果相结合研制成的纯中药制剂，采用先进的提取分离纯化技术，提取中国传统中药有效成分，使其有效成分纯度大大提高，含量达到国家二类中药新药要求，药理药效作用有了创新性提高及突破。具有中国自主知识产权的国家中药新药胡黄原料及其制剂的成功开发，为中国众多的乙型肝炎疾病的患者，提供了一条新型高效（唯一治疗乙型肝炎二类中药新药）的乙肝治疗药物，同时，其单味药理作用清楚的优势，使其较易进入国际市场，具有广阔的市场前景。目前，该药物已经完成了所有的药理及药学实验，并已经将实验资料上报至北京市药品监督管理局申请临床。项目开发计划：2002年年初拿到临床批文，并开始进行临床试验。2002年年底完成临床试验并拿到新药证书。2003年年初拿到生产批文。该项目拥有自主知识产权。并申请了发明专利。国家对二类药有长达8年的保护期，另外还有长达14年的中药保护期，完全可以保护研究及开发单位以及生产单位的合法权益。