[00846855]人参皂苷Re注射液

中医认为人参大补元气，独参汤具有回阳救逆的功能。人参的作用主要靠人参皂苷，在人参总皂苷中Re含量占30%，因此，Re可能就是人参功能的代表。人参皂苷Re药效研究分别采用胰岛素休克、烫伤性休克、缺血性休克、失血性休克、过敏性休克模型，证明其具有显著抗休克作用，使休克抢救成功率成倍提高，使死亡率大幅下降。临床上休克抢救没有专门药物，只是对症治疗，人参皂苷Re抗休克活性是任何对症治疗药所不能比拟的，因此，其具有十分广阔的市场前景。动物急性毒性研究证明其LD50大于1g/kg。制剂是注射液，其性质稳定、质量可控。估计用1年时间完成临床前研究资料。项目知识产权状况(是否申请专利)：已申请专利。生产使用条件：该产品的原料是人参皂苷，生产设备需要提取罐和树脂柱分离设备，溶剂回收设备，针剂生产线，包装设备。制备工艺已经成熟。市场及经济效益预测：休克是临床急症，各种疾病发展到垂危状态，都进入休克，休克也是死亡的第一步，因此，对于休克的患者，临床是不惜一切代价进行抢救。然而，至今没有专门的抗休克药，休克患者都是对症治疗。人参皂苷Re的身份可以认为是抗休克辅助药，抢救休克时先给一支人参皂苷Re，可使休克抢救成功率提高，患者的预后好。中国每年抢救的休克患者约1000万人，如果每个患者在抢救时用1支人参皂苷Re注射液，其用量每年就是1000万支，如果每支售价定300元，则销售潜力为30亿元，其中，原料成本为10元，其他各种费用算2元，则每支药的利润为288元，同时，使更多的患者免于死亡，也为医生争光。目前进度：完成提取工艺、制剂工艺、质量标准、药效、急毒、一般药理研究。适应症：抗休克。