[00841713]中药治疗儿童支气管哮喘急性发作的剂型研究与临床观察
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该课题在临床有效的汤剂基础上改进为直肠给药的微型灌肠剂，为中医治疗儿童支气管哮喘发作开拓了一种有效的新剂型，在制剂学研究方面：以处方中主要有效成分麻黄碱和伪麻黄碱的含量开拓及抗SAS-A作用强、弱等化学和和学指标，并经正交设计对制剂进行优选，确定了水提-醇沉-水沉为最佳工艺。对该工艺制备的灌肠剂进行了多种条件的稳定性考察，证明该考察条件下制剂稳定。对制剂的质量标准进行了多方面的研究。建立了HPLC法测定了制剂中麻黄碱和伪麻黄碱的含量，并对处方中的其他组分进行了TLC鉴别，为控制制剂质量打下了基础，药理、药效学研究表明该制剂在祛痰实验，整体动物平喘实验，抗急、慢性非特异性炎症实验，抗SAS-A等方面，该品具有良好的平喘、祛痰作用而且安全可靠，临床对30例儿童支气管哮喘用该制剂治疗的观察表明总有效率达86.7%。