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[00008378]尿沥康宁片的新药开发研究

交易价格: 面议

所属行业: 中药、天然药物

类型: 非专利

技术成熟度: 正在研发

交易方式: 技术转让

联系人: 北京理工大学

进入空间

所在地:北京

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述
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技术详细介绍

技术投资分析: 本方主治之尿路感染是所有细菌感染中最常见的一类疾病,在中医学称为淋证。根据国内的调查统计,其发病率占总人口的0.91%,女性的发病率可高达2.05%,与美国的报道相近。本病男女老少均可发生,尤以女性常见,约有30%的妇女有过尿路感染的经历,而且约有6%的妇女每年会出现一次症状性尿路感染。该病的男女发病率之比为1∶9,已婚与未婚者发病率之比为12.8∶1。 尿路感染的临床特点主要表现为尿频、尿急、尿痛,亦有少数患者无临床症状而依靠实验室检查才能确诊。 中医学认为淋证的病因与外感病邪、饮食不节、情志失调、劳倦过度等因素有关。上述病因均可导致开节失调,湿热雍结膀胱,膀胱气化不力而成。 尿沥康宁片是严格按照SFDA颁发的《药品注册管理办法》和《中药新药研究技术要求》等相关规定进行研究开发的中药6类新药。 药理药效学研究摘要: 主要药效学实验从利尿、抗炎、镇痛、解热、抗菌5个方面进行研究。尿沥康宁片灌胃给药,对水负荷小鼠、大鼠都有明显的利尿作用;能抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高,抑制角叉菜胶致大鼠关节肿胀,抑制小鼠棉球肉芽组织形成;能明显减少醋酸致小鼠扭体反应发生的次数,提高热刺激小鼠的疼痛阈;并使炎性发热的体温降低;对小鼠体内感染大肠杆菌有一定的保护作用。以上实验显示,尿沥康宁片具有利尿、抗炎、镇痛、解热和一定的抗菌等作用。 小鼠急性毒性试验表明给小鼠一次灌胃给药最大浓度、最大容积量是90g原生药/Kg/日,为成人(60Kg)日用量(0.15g原生药/Kg/日)的600倍,表明XXXX浸膏粉灌胃给药急性毒性小,安全度大。 长期毒性试验虽未完成,但由于复方中药味均为无毒性中药,预计长期毒性试验是可以证明该药是安全的。 技术的应用领域前景分析: 中医采用辨证分型的方法治疗淋证,祛邪兼顾扶正,改善临床症状的作用较佳,与西药的抗菌药物相比较,虽在抗菌方面的优势不明显,但产生耐药性的机会较小,副作用少,且可调理患者全身状况,提高机体免疫机能,有利于减少复发和再感染。因此, 研制和开发主治淋证的中药新药,具有较好的市场前景。 该项目处于国内领先水平,拥有完全的自主知识产权,可保证厂家独立生产二十年。 效益分析: 由于国内尿路感染的发病率占总人口的0.91%,女性的发病率可高达2.05%,约有30%的妇女有过尿路感染的经历,而且约有6%的妇女每年会出现一次症状性尿路感染。预计尿沥康宁片批准生产后,经有效的市场开拓运作,保守估计年销售额不低于3亿元人民币,是一个既能创造巨大社会效益,也能创造良好经济效益的现代中成药“大品种”。 本技术产品若以年销售额不低于5亿元人民币预计,按20%利润计算,每年利润可达0.6亿元。 厂房条件建议: 无 备注: 无
技术投资分析: 本方主治之尿路感染是所有细菌感染中最常见的一类疾病,在中医学称为淋证。根据国内的调查统计,其发病率占总人口的0.91%,女性的发病率可高达2.05%,与美国的报道相近。本病男女老少均可发生,尤以女性常见,约有30%的妇女有过尿路感染的经历,而且约有6%的妇女每年会出现一次症状性尿路感染。该病的男女发病率之比为1∶9,已婚与未婚者发病率之比为12.8∶1。 尿路感染的临床特点主要表现为尿频、尿急、尿痛,亦有少数患者无临床症状而依靠实验室检查才能确诊。 中医学认为淋证的病因与外感病邪、饮食不节、情志失调、劳倦过度等因素有关。上述病因均可导致开节失调,湿热雍结膀胱,膀胱气化不力而成。 尿沥康宁片是严格按照SFDA颁发的《药品注册管理办法》和《中药新药研究技术要求》等相关规定进行研究开发的中药6类新药。 药理药效学研究摘要: 主要药效学实验从利尿、抗炎、镇痛、解热、抗菌5个方面进行研究。尿沥康宁片灌胃给药,对水负荷小鼠、大鼠都有明显的利尿作用;能抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高,抑制角叉菜胶致大鼠关节肿胀,抑制小鼠棉球肉芽组织形成;能明显减少醋酸致小鼠扭体反应发生的次数,提高热刺激小鼠的疼痛阈;并使炎性发热的体温降低;对小鼠体内感染大肠杆菌有一定的保护作用。以上实验显示,尿沥康宁片具有利尿、抗炎、镇痛、解热和一定的抗菌等作用。 小鼠急性毒性试验表明给小鼠一次灌胃给药最大浓度、最大容积量是90g原生药/Kg/日,为成人(60Kg)日用量(0.15g原生药/Kg/日)的600倍,表明XXXX浸膏粉灌胃给药急性毒性小,安全度大。 长期毒性试验虽未完成,但由于复方中药味均为无毒性中药,预计长期毒性试验是可以证明该药是安全的。 技术的应用领域前景分析: 中医采用辨证分型的方法治疗淋证,祛邪兼顾扶正,改善临床症状的作用较佳,与西药的抗菌药物相比较,虽在抗菌方面的优势不明显,但产生耐药性的机会较小,副作用少,且可调理患者全身状况,提高机体免疫机能,有利于减少复发和再感染。因此, 研制和开发主治淋证的中药新药,具有较好的市场前景。 该项目处于国内领先水平,拥有完全的自主知识产权,可保证厂家独立生产二十年。 效益分析: 由于国内尿路感染的发病率占总人口的0.91%,女性的发病率可高达2.05%,约有30%的妇女有过尿路感染的经历,而且约有6%的妇女每年会出现一次症状性尿路感染。预计尿沥康宁片批准生产后,经有效的市场开拓运作,保守估计年销售额不低于3亿元人民币,是一个既能创造巨大社会效益,也能创造良好经济效益的现代中成药“大品种”。 本技术产品若以年销售额不低于5亿元人民币预计,按20%利润计算,每年利润可达0.6亿元。 厂房条件建议: 无 备注: 无

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