[00777121]痹痛灵-纳米马钱子复方制剂

中药马钱子具有突出的散结消肿、通络止痛的作用，对治疗痛风性关节炎、类风关等痛性疾病疗效显著。该项目以马钱子的主要镇痛成分和毒性成分之一的马钱子碱(brucine，即布鲁生)为对象，采用现代纳米技术设计，制备出纳米马钱子碱脂质体，并以马钱子碱脂质体为主，通过合理的配伍选择，设计制备马钱子的复方透皮外用新剂型：先研究过程的规模化放大效应和放大规律，实现其中试规模生产；在该基础上，以纳米马钱子碱脂质体为主，配伍几种中药，设计研制对类风关和痛风性关节炎等痛性疾病有显著治疗效果的痹痛灵复方透皮喷雾制剂，通过动物实验评价了不同的配方及复合方法、喷雾剂的组成、浓度和喷雾装置等对治疗效果的影响，优化药物的配方和组成；最后，开展痹痛灵喷雾剂治疗痛风性关节炎、类风湿性关节炎的临床前研究，进一步优化制剂的配方组成，建立药物中不同有效成分的测试方法和药物质量的控制方法，确定药物的适应证。经应用纳米马钱子碱脂质体喷雾剂外用治疗类风性关节炎急性发作的初临床观察，取得了较为明显的镇痛抗炎作用，有效率为80%，且无局部皮肤刺激等不良反应。由此可见，采用脂质体包裹后，不仅可以明显提高药效，而且能大大降低毒副作用，为马钱子有效成分马钱子碱的安全使用提供了保障。该产品可用于风寒湿痹痛、跌打伤痛、运动及劳损性疼痛等病症，包括风湿性、类风湿性、痛风性关节炎，网球肘，肩周炎，落枕，轻度运动损伤性关节痛，腰肌劳损等患者。有较好的产业化前景和巨大的潜在经济效益。所属领域：医药合作方式：合作开发进行规模化生产研究，申请药证；或技术转让。