[00725159]美洲大蠊提取物心脉隆注射液的研究及产业化
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技术详细介绍
该项目率先提出用美洲大蠊研发治疗心力衰竭新药的思路；从物质基础、制剂工艺、药效、临床试验、质量控制等方面进行了创新性研究，开发了世界上第一个由昆虫提取物研制的中药注射液，解决了去除美洲大蠊中存在的过敏原等与药物安全性密切相关的技术难题；对美洲大蠊的养殖技术进行了深入研究，开创并带动了美洲大蠊养殖业。建立了美洲大蠊养殖的技术标准、美洲大蠊药材质量控制标准、去除美洲大蠊携带的细菌和过敏原等与药物安全性密切相关的技术方法。建立了心脉隆浸膏的提取技术标准；心脉隆注射液生产的技术标准和质量控制标准。心脉隆注射液正式生产上市，近三年销售250万支，产值2.45亿元。带动了美洲大蠊养殖业的发展。在云南、四川、贵州等地的大小养殖企业超过100家。所调查的云南四家养殖基地，2011年产值超过4000万元。该项目获发明专利1项，发表论文37篇，出版专著1部，获心脉隆注射液、心脉隆浸膏2个新药证书。建立了美洲大蠊、心脉隆浸膏和心脉隆注射液的药品质量标准。