[00704742]孕马结合雌激素新药开发研究
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技术详细介绍
结合雌激素利用新疆优势畜牧业资源，应用现代分离材料和技术从孕马尿中提取天然混合雌激素，研究开发结合雌激素(Conjugated Estrogens,CE)新药用于激素补充疗法，防治生理和病理原因引起的雌激素分泌不足而导致的妇女更年期综合症、骨质疏松等。产品疗效确切，市场需求极大。项目以新疆特丰药业为创新主体，联合新疆医科大学等多家科研单位产学研结合完成了CE原料药、片剂和乳膏剂的新药研究和19家医院参加大规模多中心临床研究，获得CE原料药及其制剂的新药证书和生产批件；取得三项核心技术的发明专利，申请一项国际专利。项目成果已经在新疆伊犁新源县实现产业化，新药的成功上市，打破了国际垄断，为临床提供了新的治疗药物，项目完成单位成为全球第二家可以生产孕马尿来源的CE原料药及其制剂的制药企业。产生显著的经济和社会效益。