[00695512]具抗无菌性松动性能之含锶人工关节组件新材料

　　项目概述：

　　目前全世界共有3.55亿骨关节疾病患者，而我国骨关节疾病患者总数已超过1.5亿人，是骨关节疾病的"超级大国"。人工关节置换是骨关节疾患的最终有效治疗手段，但人工关节置换术的后期并发症"人工关节无菌性松动"是迄今仍未克服的严重影响病患生活质量的一大难题。经研究证实，来自假体关节面的磨屑诱导的一些生物学反应，即增强破细胞的作用而抑制成骨细胞的活性，是引起无菌性松动最主要的因素。目前针对上述机制采用了一些防治措施，如通过添加Al2O3和碳纤维等增强体来改善相关材料的性能；通过将相关的防治药物复合到配合关节置换术的骨水泥中来达到治疗的目的。但不管如何改进材料，关节部位都会磨损产生磨屑，不可避免会产生无菌性松动；骨水泥中复合相关药物，可能影响骨水泥的性能且复合药物的释放不能持久及控制，效果不佳。

　　为了解决上述问题，本实验室结合人工关节组件的构制特点，将既具材料增强作用又具抗假体无菌性松动药用功效的掺锶聚磷酸钙（SCPP）作为增强填料引入到超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料中，制备出既具耐磨性又具防治无菌性松动生物功效的UHMWPE复合臼杯材料。研究结果表明因融入了SCPP这一特质材料，使我们研发的人工关节臼杯组件拥有了崭新的特性，其将前述两类防治措施集于一身，原生具有抗无菌性松动的药效，进而能抑制无菌性松动的发生，延长人工关节的使用寿命。SCPP填料增强的UHMWPE复合材料是目前唯一原生具抗无菌性松动药效的人工关节材料，这些是一般人工关节无法比拟的优势，其社会效益和经济效益都十分巨大。

　　本项目相关授权专利：余喜讯等，中国发明专利，自促血管化掺锶聚磷酸钙骨组织工程支架材料及制备方法，ZL 200910263578.5。

　　应用范围：

　　人工关节假体。

　　效益分析：

　　由于患病人数众多，临床对人工关节需求量巨大。本项目研制的新型人工关节组件因融入了SCPP这一特质材料，原生具有双向调控骨吸收和骨生成而拥有抗无菌性松动的活性，有望原位持续治疗人工关节术后无菌性松动，这不仅能极大地延长人工关节使用寿命，节省国家在这方面的开支和患者的费用，而且还可大大提高患者的生活质量，具有深远的科学意义和社会效应。目前国内医院所用人工关节多半是价昂的进口产品；而以本关节组件为基础的人工关节其大体框架改变不多，其成本不高与国产人工关节持平，但性能完全可与国外进口产品媲美，如获产业化可扩大国产产品在本领域的市场占有率，减少对国外产品的依赖。

　　合作方式：

　　技术转让、联合研发。

　　所属领域：

　　医用生物材料。