[00687833]建昌帮炆制地黄的特色工艺研究

1、该课题来源于江西省科学技术厅，为江西省社发科技支撑计划重点项目(课题代码：BSA14900)2、该课题研究成果主要应用于生物与医药领域，建昌帮中药饮片炆熟地的生产。生地黄经炮制加工成熟地黄过程中，其所含环烯醚萜、环烯醚萜苷及单糖苷类等化学成分几乎都分解，生成次生苷、苷元及糖或糖的衍生物，同时伴有部分多糖转化为单糖，而环烯醚萜苷元又进一步分解聚合成新的物质。药物中化学成分的变化导致药效的改变。地黄经制后其性由寒转温，其味由苦转甜，其功能由清转补。且建昌帮在炆制地黄中，辅以黄酒(麻姑酒)、砂仁、陈皮并以文火慢慢炆制，以行健脾行滞、纳气归肾之功，并借酒力行散，通血脉，使气味纯真而独厚，补血而不凝滞，与蒸法、煮法或炖法相比更有独到之处。主要性能指标：(1)采用建昌帮传统经验法炮制地黄，得到炆熟地炮制品。(2)以梓醇、还原糖、多糖、微量元素含量为指标，采用均匀试验设计法对炆制地黄过程中的影响因素进行考察，优选出炆制最佳工艺参数。(3)以梓醇、还原糖、多糖、微量元素含量为指标，采用正交试验设计法对炆制后蒸制地黄过程中的影响因素进行考察，优选出蒸制最佳工艺参数。(4)工艺验证。依优化的炆熟地工艺进行10批样品的小试，在此基础上指导合作单位生产炆熟地10批以上。并与传统检验法制备的炆熟地进行品质比较。3、该课题采用现代科技手段与方法，系统研究“建昌帮”炆制地黄的炮制工艺。通过科学实验设计优选出炆制、蒸制工艺的技术参数，可应用于工业化生产，改变建昌帮传统炮制工艺技术根据经验进行质量控制的不足。经查新，国内未见通过科学实验设计优选出炆制、蒸制工艺的技术参数对“建昌帮”炆制地黄的炮制工艺进行研究的文献报道。4、建昌帮炆制地黄的炮制工艺独具特色，在药界享有很高的声誉。但因炮制工艺技术仍根据经验进行控制，现代技术也跟不上，无法与大生产及现代中医药的发展相适应，“建昌帮”药业早已不见往日的辉煌。因此，该项目采用现代分析手段与方法对建昌帮炆制地黄炮制工艺与质量标准进行深入研究，优选出适应于现代化大生产的技术工艺参数，实现建昌帮炆制地黄生产的产业化。该工艺正式向国家知识产权局申请发明专利。5、该工艺经项目合作单位江西富中药业有限公司试生产，各项技术工艺参数可行、可控，产品质量能达到建昌帮传统炆熟地的要求，已得到市场的初步认可，具有很强的市场推广价值。在研究过程中，该项目也遇到一些问题。(1)生产设备问题。由于课题经费的限制，该项目未对新工艺连续工业化生产的设备进行设计与改造，影响新工艺生产连续性，工序之间转换较麻烦，一定程度上影响生产效率。(2)生产周期问题。采用新工艺炮制的熟地黄比蒸制法更符合传统的“黑如漆，甜如饴”的质量要求，且在炮制过程中另加入砂仁、陈皮等辅料，能进一步增强熟地黄的补益作用。从生产周期看，虽然新工艺的生产周期较建昌帮传统炆制工艺缩短近一半，但较蒸制法工艺长，一定程度上增加了生产成本。由于各地炮制方法不尽相同，又缺乏统一的标准操作规范，导致市场上熟地黄饮片质量鱼龙混杂，在影响市场推广的同时，也难以真正体现产品优质优价。