[00673016]鱼胆草中药新药研制
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技术详细介绍
鱼胆草是龙胆科獐牙菜属植物川东獐牙菜的全草。项目组应用生物活性导向技术确定鱼胆草抗动脉粥样硬化有效部位，利用现代分离、纯化技术研究有效部位中的活性化学成分，运用UV、IR、NMR、MS等光谱方法确定其结构，在体和离体实验以及从分子药理水平研究鱼胆草有效部位抗炎、抗氧化、调节血脂、保护血管内皮细胞损伤的作用及其抗动脉粥样硬化的作用机制；寻找和发现抗动脉粥样硬化主要活性成分，运用经典的化学合成方法，合成主要活性成分，并以DDAH／ADMA通路为作用靶点研究其抗炎、抗氧化、保护血管内皮细胞的作用。同时，确定有效部位和獐牙菜苦苷的制备工艺参数，制定药材有效部位的指纹图谱，建立HPLC法多种活性成分含量测定的方法。依据《药品注册管理办法》、《新药研究技术指导原则》要求，对有效部位及其制剂进行全面规范的临床前研究：工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、药效学研究、毒理学研究及初步临床研究。