[00431858]芍药甘草滴丸的药学及临床研究
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技术详细介绍
该课题采用固体分散技术研制了芍药甘草滴丸新技型，采用正交试验法研究了滴丸最佳成型工艺条件。采用反相高效液相色谱法对主药白芍的有效成分芍药苷进行含量测定，采用薄层层析法对白芍、炙甘草进行定性鉴别，制定了该滴丸的质量标准。根据化学动力学理论，采用经典恒温加速法，预测该滴丸的有效期，对保证制剂有效、稳定提供了科学依据。对快速确定药品的保质期，缩短新药开发周期具有重要的实际意义。通过药效学研究和临床观察证实了芍药甘草汤改为滴丸的成功和剂型改革的可行性。为临床提供了速效、方便、稳定的固体剂型。