[00369484]制药新技术在广西特色中药、壮药开发研究中应用与示范

广西中草药资源丰富，发展中药产业具有得天独厚的条件。该项目立足资源和区位优势，开发特色药物制剂，有效拉动药材种植和生产，起到龙头、集成、辐射的关键作用，产生巨大的产业链效应。项目总投入经费2000万，由广西医科大学、广西医科大学制药厂、广西中医学院制药厂、桂林三金药业股份有限公司自筹经费共同完成。该项目采用制药新技术对广西特色药材资源两面针、翻桃叶(番石榴叶)、仙人掌果、猫豆、龙眼参、柿子叶、金银花、广西野姜、广西莪术、蛇毒、六月青、岩黄连、火麻、白花丹、郁金、板蓝根、白及、木香、鸡血藤、首乌藤、金不换、黄芪、党参、当归、枸杞子、女贞子、三七、茯苓、甘草、蒲葵子、绞股蓝、螺旋藻等进行深入开发研究。其中采用被动靶向给药系统、微型灌肠剂、喷雾给药系统、软胶囊、薄膜包衣片等新剂型对7个药物进行制剂开发，完成临床前研究开发；对11个已取得生产批文的单位原创的药物制剂使用超滤技术、膜分离技术、生物酶解提取技术、凝胶层析技术等制药新技术进行产业化开发，投入临床使用。该项目所用的技术成熟、安全、适用范围广。该项目研制的火麻油软胶囊、岩黄连片、白花丹素脂质体注射剂、复方银黄微型灌肠剂、复方双花气雾剂、三效微型灌肠剂、金黄1号袋装茶剂、金三冠心康、氯化两面针碱纳米粒注射剂、仙人掌果糕等均为申报单位具有独立知识产权的产品，全国领先首创品种，已申报发明专利6件，获得发明证书1件。这些药物制剂进行临床前研究开发，已完成新药注册所需的研究资料，应抓紧产品注册进度，力争早日投入临床使用；胃乐胶囊、安神养血口服液、归芪补血口服液、消渴降糖胶囊、复方金蒲片、注射用降纤酶、铁帚清浊丸、穿金益肝片为申报单位原创品种，疗效确切，累计销售额已达8.67亿元，产生了较好的社会效益和经济效益。应加大销售宣传力度，拓展市场营销能力，使更多患者使用上这些药物，产生更多更大的经济效益。