[00353900]赭朴九味润燥颗粒的生产工艺与质量标准草案研究
联系人：
所在地：
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
登录后向技术服务商咨询
发布技术需求
服务免费，交易还可领红包哦
技术详细介绍
赭朴九味润燥无糖颗粒剂治疗老年顽固性便秘疗效确切，但其药学基础研究仍是空白，新药及文献检索表明，目前尚未有与之相同或相近的配方申报国家新药或研究报道。该课题以正交试验，以浸膏粉和辅料比例、制粒难易、每日服用量、颗粒剂成型工艺粒度、溶化性为指标和生物学方法，综合评价赭朴九味润燥无糖颗粒剂成型工艺，最终筛选出合理的成型工艺。其次利用双相水解连续萃取法提取大黄素，液-液双相连续萃取法测定生产中间体包合物中挥发油含量，HPLC法测定大黄素和阿魏酸含量，建立赭朴九味润燥无糖颗粒剂的定量质量控制方法。再次，用薄层色谱法建立该颗粒剂中主要成分定性鉴别方法。同时，建立了生产质量内控标准。课题实验设计合理、规范，技术先进，指标合理，结论可信。