[00325681]丙谷二肽 API合成工艺
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技术详细介绍
丙谷二肽由德国费森尤斯（Fresenius AG）于1995年研发成功，首先在德国批准上市，同年在欧洲各国上市，随后进入北美市场。1999年作为进口药物进入中国市场。丙谷二肽为氨基酸类肠外营养剂，具有促进肌肉蛋白合成，改善危重患者的临床与生化指标，维持肠道功能，保持机体氮平衡，增强免疫系统等作用。丙谷二肽对处于生命危急时刻的病人有重要作用，可以显著缩短病人住院治疗和恢复的时间。我国对丙谷二肽市场需求量越来越大，市场前景广阔。
技术参数：
工艺情况：完成了工艺优化，实验室中试放大， 中试车间中试放大；
产品纯度：大于99%；
杂质与相关物：杂质谱与原研厂一致或优于原研厂，相关物确定了6种；
产品稳定性：热稳定性好，在水中的稳定性好；
关键中间体情况：能工业化提供相关的关键中间体。