[00318543]国家五类中药新药一一肾茶有效部位制剂的开发研究
联系人：林亮
所在地：福建厦门市
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技术详细介绍
肾茶在民间一直作为利尿、抗菌、消炎、溶石、排石的首选良药.其有效成 分、有效部位和药理、药效的机理研究，多年来一直处于肤浅研究和凌乱报道状 态.本课题组应用大孔树脂分离纯化技术，将肾茶中具有明显药理作用的酚酸类 及总黄酮类优化提取，得到有效成分超过50%的有效部位（相关成果已申报专利， 公开号：CN1775712A），通过药理、毒理、药效学实验考查证实其具有明显的 抗CRF作用，并进行系统的药学实验，完成肾茶提取物的全部临床前研究，申 报国家中药五类新药，并已申请国家专利。
技术先进性包括：（1）从迷迭香酸及总黄酮的洗脱率及洗脱物含量综合分 析，优选大孔树脂的种类，用正交试验或统计学方法摸索最佳洗脱条件。（2） 率先以指纹图谱规范肾茶药材质量，探讨建立福建肾茶药材和肾茶有效部位的质 量标准。（3）确定的提取工艺要保证迷迭酚酸与总黄酮的转移率超50%。
国内外临床针对慢性肾衰竭的治疗费用很高（后期只能采用透析和换肾）， 同类药品几乎没有。本新药的问世，必将大幅度降低该病的治疗成本，市场潜力 巨大，社会效益经济效益非常可观。