[00318439]新型癌症精准诊断试剂盒

技术成果介绍：

本项目开发的新型癌症精准诊断试剂盒在临床上检测病人血液中的DcR3水平，对肿瘤早期诊断、肿瘤手术切除效果评价、化学治疗的药物选择、治疗过程中对癌细胞的监测以及预后的判断等方面具有重大的临床应用价值。

本项目组是全球最早研究癌症生物标记物DcR3的团队之一，在DcR3表达与癌症、DcR3与免疫调节等研究领域发表有多篇高水平的SCI论文。近年来，我们将DcR3作为靶点研发肿瘤诊断系统，是国际上第一批投入该类诊断试剂研究的科研队伍，市场上没有同类产品竞争，具有完全的自主知识产权，不会产生任何的产权纠纷。目前我们初步进行了新型癌症精准诊断试剂盒的临床前研究，经过深圳南山医院近400例癌症病人的诊断结果发现，DcR3在胃癌病人中血清中含量远高于正常人血清，胃癌的诊断符合率为83%，与已经临床应用的准确率在50%以下的PG1/PG2相比，优势明显。另外，DcR3血清浓度在手术治疗前后也存在明显差别。

技术指标及优势：

知识产权：

1. 专利名称:一种某定量检测试剂盒，申请号：CN2019100****8.4

2. 专利名称:一种制备某抗原的方法，申请号：CN2013107****3.0

主要应用领域：

医院、体检机构。

市场前景及经济效益预测：

产业化需求及生产条件：

1.产品制备标准工艺优化，GMP车间建设;

2. 注册检验；

3. 临床试验；

4. 注册三类医疗器械;

5. 全国推广临床应用。