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[00261702]甲苯磺酸索拉非尼临床前研究

交易价格: 面议

所属行业: 新剂型及制剂

类型: 非专利

技术成熟度: 正在研发

交易方式: 技术转让 技术转让 技术入股

联系人: 浙江科杰新材料有限公司

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所在地:浙江嘉兴市

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述
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技术详细介绍

  1。 项目简介

  通用名称:甲苯磺酸索拉非尼;商品名称:Nexavar(多吉美)

  适应症:不能手术的晚期肾细胞癌;无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

  2。 项目特点

  2005年通过FDA批准在美国上市,2006年9月,德国多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗,2006年11月正式上市;2008年6月,经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌,2008年7月正式上市。

  2006年9月,德国多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗,2006年11月正式上市; 2008年6月,经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌,2008年7月正式上市。肾癌临床试验时的统计数据显示,应用多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%解。

  市场情况:肾癌约占成人恶性肿瘤的80%-90%,是成人最常见的肾脏肿瘤。男女之比约为2:1,可见于各个年龄段,高发年龄50-70岁。肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一,根据最新统计,全世界每年新发肝癌患者约六十万,居恶性肿瘤的第五位。研究对比发现,服用多吉美可使晚期肝癌或原发肝癌患者的总生存期延长约44%,有着很好的疗效。索拉非尼的成本很低,但在市场上200mg*60片的售价却高达20000元左右,利润空间巨大,市场前景非常好。

  3。 申报注册情况

  2007年10月30日 欧洲批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝癌。

  2007年11月19日美国FDA批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝癌。

  2008年NCCN指南推荐多吉美(索拉非尼)作为晚期肝癌的标准治疗。

  中国SFDA于2008年7月批准多吉美(索拉非尼)作为进口药品用于肝癌治疗。

  2009-09-30,甲苯磺酸索拉非尼片获得注册证号:H20090846。

  知识产权状况:

  在中国的化合物专利将于2020年到期

  4.项目成熟度

  甲苯磺酸索拉非尼已完成实验室制备工艺小试研究

  1。 项目简介

  通用名称:甲苯磺酸索拉非尼;商品名称:Nexavar(多吉美)

  适应症:不能手术的晚期肾细胞癌;无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

  2。 项目特点

  2005年通过FDA批准在美国上市,2006年9月,德国多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗,2006年11月正式上市;2008年6月,经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌,2008年7月正式上市。

  2006年9月,德国多吉美第一个经过了中国国家食品药品监督管理局批准,用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗,2006年11月正式上市; 2008年6月,经过中国国家食品药品监督管理局批准,用于治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌,2008年7月正式上市。肾癌临床试验时的统计数据显示,应用多吉美临床获益的患者达到84%,其中疾病稳定率74%,部分缓解率10%解。

  市场情况:肾癌约占成人恶性肿瘤的80%-90%,是成人最常见的肾脏肿瘤。男女之比约为2:1,可见于各个年龄段,高发年龄50-70岁。肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一,根据最新统计,全世界每年新发肝癌患者约六十万,居恶性肿瘤的第五位。研究对比发现,服用多吉美可使晚期肝癌或原发肝癌患者的总生存期延长约44%,有着很好的疗效。索拉非尼的成本很低,但在市场上200mg*60片的售价却高达20000元左右,利润空间巨大,市场前景非常好。

  3。 申报注册情况

  2007年10月30日 欧洲批准多吉美(索拉非尼)用于治疗肝癌。

  2007年11月19日美国FDA批准多吉美(索拉非尼)用于治疗不能切除的肝癌。

  2008年NCCN指南推荐多吉美(索拉非尼)作为晚期肝癌的标准治疗。

  中国SFDA于2008年7月批准多吉美(索拉非尼)作为进口药品用于肝癌治疗。

  2009-09-30,甲苯磺酸索拉非尼片获得注册证号:H20090846。

  知识产权状况:

  在中国的化合物专利将于2020年到期

  4.项目成熟度

  甲苯磺酸索拉非尼已完成实验室制备工艺小试研究

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