技术详细介绍
本发明公开一种多烯紫杉醇自组装前体脂质体及其制备方法。该自组装前体脂质体的配方包含下列重量百分比的原料：0.1～8％多烯紫杉醇，1～40％磷脂，5～30％聚乙二醇修饰剂，30～70％分散介质；制备方法是按配方取各原料置于容器中，使其混合、分散，得澄明液体，微孔滤膜压滤后灌封于充氮容器中即可。该前体脂质体在临用前按临床剂量用适当水合介质稀释后可快速自组装成粒径均匀、包封率高的含药脂质体制剂，可用于静脉给药。本发明可采用常规工艺设备，生产效率高，产品质量稳定，通针性好，有效贮藏期在2年以上；水合后形成的脂质体质量稳定，能满足临床给药需要，该方法是工艺简单、成本低，易于工业化大生产。