技术详细介绍
美国FDA批准阿必鲁泰(Albiglutide；商品名Tanzeum)皮下注射剂结合饮食与运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。在美国，大约有2400万人受2型糖尿病影响，占美国确诊糖尿病病例的90%以上。随着时间的推移，高血糖水平会增加严重并发症风险，包括心脏病、失明及神经和肾脏损害。
阿必鲁泰是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，一种帮助血糖水平正常化的激素。这款药物的安全性及有效性通过8项由2000多名2型糖尿病患者参与的临床试验得到评价。参与试验患者的HbA1c水平显示有改善（糖化血红蛋白A1c或称糖基化血红蛋白，是一种血糖控制指标）。
阿必鲁泰已作为一款单独药物和与其它2型糖尿病药物合并用药进行了研究，包括二甲双胍、格列美脲、吡格列酮及胰岛素。阿必鲁泰不应用于治疗1型糖尿病患者，以及血液及尿中酮体升高（糖尿病酮症酸中毒）的患者，也不能作为一线治疗药物用于不能通过饮食及锻炼来管理的糖尿病患者。
品种名称：注射用阿必鲁肽
原 研：葛兰素
商 品 名：Tanzeum
剂 型：冻干粉针
规 格：30mg，50mg（预填充注射笔，带溶剂）
包装规格：
适 应 症：本药用于2型糖尿病成年患者，作为饮食和运动的辅助疗法以改善血糖控制。
项目进度：原料小试工艺研究完成，正在进行公斤级放大研究；制剂正在进行处方工艺研究。