中药温脐巴布剂
经皮给药系统的研究已经成为第三代药物制剂开发研究中心之一。经皮给药制剂巴布剂由于其基质载药量多,含水量较大,较为适合中药的透皮给药而受到广泛的关注,成为科技含量高,使用方便的新型外用贴敷剂。
本项目依据中医“内病外治”理论穴位脐部给药,以民间验方的有效成分挥发油为模型药物,应用现代药剂学“透皮吸收”理论,采用现代新剂型巴布剂,研究能用于治疗小儿泄泻的中药巴布剂,本课题从提取工艺、制剂研究、体外经皮渗透、皮肤刺激性与过敏性、质量标准与稳定性等方面对该巴布剂进行研究。优化了提取工艺,筛选出了最佳的巴布剂基质的配方及其成型工艺,结果该巴布剂有效成分的体外释放和经皮渗透均符合零级模型,且释放大于经皮渗透;巴布剂对小鼠的胃排空和肠推进均有一定促进作用,尤其是止泻作用强于阳性药物脐贴;该巴布剂单次给药对皮肤无刺激,连续一周给药,仅表现出轻度刺激性且可迅速恢复。证明该巴布剂经皮渗透的限速步骤为皮肤的屏障作用,利于发挥治疗所需的速效作用,具有一定的健胃、理气和较强的止泻作用,毒性低。
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