[01845127]柏杖前列康胶囊

项目来源：本品处方来源于原吉林大学临床医院（原白求恩医科大学临床医院）的临床处方。 项目简介： 1.项目为注册分类：中药注册分类6-2。 2.功能主治：清热利湿、利水通淋、解毒。用于慢性前列腺炎，其证型为湿热下注证；主证：尿频，尿急，尿痛；次证：尿道灼热，尿道白浊，阴囊潮湿，尿后滴沥，舌红苔黄或黄腻，脉滑。 3.处方组成：黄柏、虎杖、萹蓄，等。 4.制备工艺（略） 5.质量标准的研究：采用高效液相色谱对本品有效成分进行了含量测定，结果表明：该方法可行、重现性、稳定性好，可有效控制本品的质量。 6.药效学研究：实验结果表明，柏杖前列康胶囊以12.91、6.45、3.23g生药/kg剂量灌胃给药，对消痔灵所致雄性大鼠无菌性前列腺炎有抑制作用，使前列腺中卵磷酯小体明显增高，白细胞总数明显降低，抑制炎症引起的酸性磷酸酶升高，前列腺腺上皮增生明显好转，间质炎症细胞浸润明显减轻；能够减轻棉球芽肿的肉芽重量。小鼠以18.65、9.32、4.66g生药/kg剂量灌胃给药，对醋酸致小鼠腔毛细血管通透性增加有明显抑制作用；能对抗醋酸引起的小鼠扭体反应。研究过程中选用的阳性药为前列康舒胶囊，由吉林省镇赉银诺克药业有限公司生产。 7.毒理学研究：柏杖前列康胶囊毒性小，久服安全。 8.稳定性研究：对三批样品室温留样考察18个月，结果本品在性状、鉴别、水分含量、装量差异、崩解时限、含量测定和卫生学检查等方面均无明显变化，表明本品在贮存期内稳定，稳定性良好。 技术成熟度:现已完成Ⅱ期临床，正在进行Ⅲ期临床研究。 技术实施条件:具备。 合作方式:另洽。