[01783002]中药现代化共性关键技术平台建设与中药示范性研究

1．本中药现代化共性关键技术平台是目前湖北省技术最全面、设备最配套和实用性最强的中药研究平台。该平台能有效将中药的药效物质及其提取纯化工艺的中试研究紧密结合，为我省创新中药品种研究率先搭建了现代化共性关键技术综合平台，对于促进中药产业现代化的进程起到了良好的示范作用。　　2．利用本中药现代化共性关键技术平台，研制了肠福软胶囊和地乌风湿安胶囊，为有效部位中药新药，属于国家科技部和国家食品药品监督管理局（SFDA）界定的创新中药品种。两者均获得SFDA颁发的临床研究批件，前者已经完成临床研究，正在申请新药证书和生产批号；后者正在开展研究工作，其提取工艺申请了发明专利。　　3．采用超临界CO2萃取技术和色谱分离技术，对毛喉鞘蕊花和鹅不食草两味中药的药效物质进行了系统研究，阐释了其物质基础，各申请专利1项，授权专利号分别为ZL200610019675.6和ZL200610020026.8，从而为其进一步开发研究奠定了坚实基础。　　4．采用超临界CO2萃取和大孔树脂纯化现代技术，改革了临床疗效确切、市场占有率高的中成药品种脑得生片和金刚藤胶囊的传统生产工艺，取得了稳定的技术参数，进行了中试验证，为其二次开发研制创新中药品种奠定了坚实基础。其提取纯化工艺申请发明专利5项，公开号分别为：CN101084967A，CN101259179A，CN101269135A，CN101104010A，CN1943619A。　　5．采用超临界萃取和色谱分析现代化技术，对中药经典复方酸枣仁汤养血安神的药效物质基础进行了研究，阐释了该中药复方的物质基础，在探讨中药复方研究途径方面发挥了示范作用，被同行专家鉴定为国内领先水平，成果登记证号：EK070294。