[01759057]新制剂"菝葜妇炎泡腾栓"的研制及黔产菝葜属等若干药用资源的研究开发

一、新制剂“菝葜妇炎泡腾栓”的研制是贵州妇科名老中医临床经验外用洗剂方,临床治疗妇科阴道炎等症疗效显著。因该症是一种局部病症,采用局部外用给药能直接作用于病原体,由于外用洗剂稳定性较差,药物接触病灶不彻底而影响了疗效、应用不方便等,故研制成固体新制剂泡腾栓供临床使用。本品种按医疗机构制剂（中药）研究的技术要求,完成了制备工艺、质量标准、稳定性、药理毒理以及临床研究,剂型先进、新颖,创新性强。获得了《医疗机构制剂临床研究批件》及《医疗机构制剂注册批件》各1项,省级批准药品技术质量标准1项,授权发明专利1项。本品种是产学研相结合的苗药新制剂,已在省内调剂使用,故有较好的经济效益。 二、首次采用“三合一”的研究思路及方法构建了贵州菝葜属等若干药用新资源开发及利用的基础,开展了百合科菝葜属、肖菝葜属8种药用新资源的产地、资源调查、化学成分与抗炎镇痛药效的研究,通过基源、性状、TLC鉴别与含量测定相结合的研究,建立了区分8种药材的新方法,发掘了新资源、澄清了混乱品种,阐明了药材性状与内在质量相关性,发现了菝葜属等若干药用新资源在贵州分布较广,资源丰富,安全无毒,并具有多种生物活性,为开发黔产菝葜属等若干药用资源提供了技术支撑。还首次发现采集于贵州各地菝葜属中的土茯苓切面均为红色,资源分布较广并具有地域特点,其中的落新妇苷含量最高值达5.92%,是2010版《中国药典》（一部）中土茯苓药材中落新妇苷最低限量的10倍以上。并首次发现了黔产切面红色土茯苓对类风湿性关节炎（RA）有显著的预防与治疗作用,以生物活性为导向对其进行有效组分筛分,已寻找到了预防与治疗RA的有效部位与治疗最佳剂量,明确了作用机制。故此为黔产切面红色土茯苓获取地理标志产品的保护及抗RA新产品开发提供一个新药雏形,也为法定标准的补充提供了可能。为提供稳定的中药材资源,“菝葜妇炎泡腾栓”中的主药菝葜已由贵州百灵制药种植并见成效,为农民脱贫致富提供了新途径,创造了明显的经济效益。 三、该项目发表论文24篇,其中SCI收录1篇,中文核心期刊13篇,学术会议交流3篇,他引43次。培养研究生6名,其中3名荣获优秀硕士学位论文,1名荣获国家级研究生奖学金。晋升了高级职称4人,项目第一完成人2009-2011年度荣获优秀研究生指导教师,并连续3年分别荣获优秀硕士学位论文指导教师,被评为贵州省首届优秀硕士生导师;项目另一完成人荣获贵州省政府特殊津贴。故产生了显著的社会效益。