[01754216]贵州特色药材大果木姜子系统研究及产业化

米槁(Cinnamomum migao H.W.Li)是樟科樟属植物，贵州道地特色植物，而大果木姜子是米槁的干燥果实。在贵阳中医学院邱德文教授主持下，大果木姜子产业化硕果累累：以大果木姜子为君药的心胃止痛胶囊（原心胃丹胶囊）已上市销售近十六年；六类中药新药“米槁心乐滴丸”已于2003年获临床研究批件，现已完成Ⅱ期和Ⅲ期临床研究，即将获得生产批件；此外还开发了心胃止痛软胶囊、米槁精油滴丸、紫槁软胶囊、大果木姜子静脉乳剂和口服乳剂（待报临床研究）；同时建设了大果木姜子药材的GAP规范化种植基地，大果木姜子的产业化已经获得了巨大的社会效益和经济效益。而上述产业化成果关键是基于课题组对大果木姜子厚重而深入的基础研究：大果木姜子经系统本草学和生药学研究后上升为中药材新品种，1994年大果木姜子作为药材首次载入《贵州省药品标准修订本》，2003年大果木姜子及大果木姜子油再一次收载于《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版。在生药学研究基础上，课题组对大果木姜子的化学成分进行了系统研究，基本弄清了大果木姜子尤其是大果木姜子油的化学成分及提取工艺；其次丰富的药理研究证实大果木姜子及相关制剂具有多种确切的药理作用，为新制剂的开发奠定了坚实的基础；再次根据化学、药理研究成果以及对疾病治疗的需要而开发了大果木姜子的多种新制剂，包括胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服乳剂、静脉乳剂等，进行了全面而深入的研究并建立了制剂的质量标准，极大的丰富了大果木姜子的基础研究内涵，为其产品开发及产业化奠定了坚实的应用基础。　　课题组发表学术论文48篇，其中核心期刊25篇；硕士研究生论文7篇，其中两篇为优秀硕士学位论文。本项目是在大果木姜子深入而系统的基础研究成果上而进行的产业化研究与应用，经中国中医药文献检索中心重庆分中心查新后认为：“其一，国内已见关于大果木姜子的研究报道，涉及产业化的发展状况、质量标准、药化、药物学的研究等。其中，该课题组对上述各项指标的研究最透彻。其二，大果木姜子的系统研究及产业化的研发为该课题组提及，并研究制定了相关的技术规程及实施情况，经检索，未见有相同的研究文献报道文献”。