[01733124]一种防治支气管哮喘的中药复方制剂及其制备方法

1、课题来源与背景 本课题组近年来主要从事平喘药的研究与开发,该专利是以当归为主的用于治疗哮喘的中药复方制剂及其制备方法。 2、研究目的与意义 本发明提供了一种防治支气管哮喘的中药复方制剂,属于中药领域。本发明的药物以药食同源的中药材为原料,采用药剂学的常规工艺和辅料制备成内服制剂,对支气管哮喘具有确切的防治作用,同时安全、无毒,而且也是一种理想的保健用品。 3、主要论点与论据 本发明的防治哮喘的中药复方制剂,是由熟地黄、五味子、当归、黄芪、橘皮、茯苓、甘草为原料药,并按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。在此中医药理论指导下,由熟地黄、五味子、当归、黄芪、橘皮、茯苓、甘草等药物组成的中药复方制剂具有补肾纳气、益气健脾燥湿、养血润肺平喘之功,临床用于防治哮喘。本发明的复方制剂的原料配比如下：熟地黄3～27份、五味子1～9份、当归3～27份、黄芪2～18份、橘皮2～18份、茯苓2～18份、甘草1～9份。本发明的中药复方制剂可按药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂,如颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。其具体制备工艺如下：（1）采用水蒸气蒸馏法提取当归、橘皮中的挥发油,提取时间4～8h;所得挥发油与药渣另置,备用;（2）将熟地黄、五味子加到其总量4～8倍量的40～80%乙醇中,浸泡24～36h;再于35～50℃下回流提取1～2次,每次1～2.5h;趁热过滤提取液,滤液在0.06～0.08MPa、40～50℃条件下减压浓缩至相对密度在45℃下为1.05～1.25,得醇提浓缩液与药渣另置,备用;（3）将黄芪、茯苓、甘草,步骤（1）中的当归、橘皮药渣,步骤（2）中的熟地黄、五味子药渣,加入到药材总量6～10倍量的水煎煮1～3次,每次1.5～3h;合并煎液,趁热过滤,滤液浓缩至相对密度在20℃下为1.15～1.35;得水提浓缩液备用;（4）将步骤（3）的水提浓缩液与步骤（2）的醇提浓缩液混合,加入步骤（1）提取的的挥发油,再加入辅料,按制备颗粒剂、胶囊剂或丸剂的常规工艺制成相应的制剂。药效学实验结果显示,本中药复方制剂具有一定的祛痰、止咳、平喘作用。 4、创见与创新 本发明以药食同源的中药材为原料,采用药剂学的常规工艺和辅料制备成内服制剂,临床上用于治疗支气管哮喘,为治疗支气管哮喘提供了一种新药。 5、社会经济效益,存在的问题 支气管哮喘简称哮喘,是临床上的常见病,据统计我国哮喘患者有3000万以上,近几年来随着空气污染、雾霾频现,哮喘患病率还有增加的趋势。由于哮喘具有反复发作性,糖皮质激素、茶碱类等化学药物在治疗过程中的不良反应较多,且预防用药的选择余地较小,而中药对哮喘、特别是慢性哮喘及其缓解期预防用药的疗效比较好,因此日益受到人们的重视。本发明是以当归为主的用于治疗哮喘的中药复方,本发明的开发为治疗支气管哮喘提供了一种新药,同时为当归药材的开发应用、促进地方经济做出贡献。 6、历年获奖情况 （无） 7、成果简介要向社会公开 本项目成果简介未涉及商业秘密内容,可以向社会公开。