[01731552]治疗类风湿关节炎中药复方——清络通痹颗粒的研制
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技术详细介绍
该组按新药审批要求进行了制备工艺、质量控制标准与初步稳定性研究。之后,进行药效学研究。最后,应用清络通痹颗粒治疗类风关阴虚络热证63例,临床缓解率为9.52%,临床缓解显效率为38.10%,总有效率为90.48%,疗效明显优于雷公藤多苷片对照组（55例）。药效学和临床研究都表明：清络通痹颗粒具有抗炎镇痛、调节免疫紊乱、抗高凝、抑制肉芽组织增生等多种综合作用,从而达到控制病情的治疗效果。清络通痹颗粒为中药复方制剂,对类风关阴虚络热证有良好疗效,且无明显毒副反应。该研究尚有待进一步的扩大验证和推广应用,按新药审批要求,进行长期毒性试验,申报中药新药临床试验。