[01692985]口服银耳多糖关键技术和新药研发

1、课题来源与背景 项目名称：口服银耳多糖关键技术和新药研发 项目类别：科技攻关计划 起止年限：2014年1月-2016年12月 课题编号：20140204026YY 承担单位：长春中医药大学 项目负责人：高阳 2、技术原理及性能指标; 1)完成了银耳多糖吸收促进剂的筛选,发现了人参茎叶皂苷可提高银耳多糖生物利用率; 2)完成了银耳多糖微球和微粒的制备方法研究,优化了肠溶微粒和微球的制备方法; 3)建立了银耳多糖原料药和制剂的质量标准; 4)完成了银耳多糖肠溶微球减毒增效主要药效学实验。 5)申请发明专利2项;发表论文3篇; 6)培养博士生1名,硕士生2名。 3、技术的创造性与先进性; 1)建立了一种新的多糖类化合物在生物样品中的测定方法。该方法具有灵敏度高,稳定,无污染等特点,为糖类化合物的药代动力学,作用机理等方面的研究提供了适用范围广,成本低的新方法。 2)首次建立了直径小于120目的糖肽类成分肠溶微粒的制备方法,可提高糖肽类药物的生物利用度。 3)初步筛选出一种可提高糖肽生物利用度的吸收促进剂,为糖肽类药物的研发提供了新思路和新方法。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性; 建立的新方法适用范围广,安全,无污染。 5、应用情况及存在的问题; 由于时间限制和国家新药审评技术要求的原因,我们虽已发现肠溶微粒具有更好的生物利用度和作用,以及发现具有吸收促进作用的吸收促进剂,但由于时间和经费的原因,尚未能在“银耳多糖”新药研发中应用,但在今后的工作中,我们将继续努力,研发更好的剂型,更好的生物利用度的新一代药物。 6、历年获奖情况; 无 7、成果简介 建立了具有灵敏度高,稳定,无污染等特点的一种新的多糖类化合物在生物样品中的测定方法。结合现代制剂技术及吸收促进剂的研究,初步筛选出一种可提高糖肽生物利用度的吸收促进剂,为糖肽类药物的研发提供了新思路和新方法。已申请发明专利两项,发表研究论文 3篇,培养博士生1名,硕士生2名。