[01683215]益肾健脾胶囊的临床前研究及开发
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技术详细介绍
“益肾健脾胶囊”原方剂名称为“肾炎1号胶囊”,源自于吉林省中医药科学院李莹教授临床经验方,并作为院内制剂在吉林省中医药科学院第一临床医院应用二十余年,具有益肾健脾,清热解毒,利水止血的功效,用于慢性肾小球肾炎的治疗,深受广大病患的好评。本成果主要对“益肾健脾胶囊”进行了中药新药临床前的实验研究,内容主要包括“益肾健脾胶囊”生产制备工艺研究,质量标准研究、稳定性考察、药效试验研究,急性毒性及长期毒性试验研究等内容,为中药六类新药的申报奠定了基础。