[01675144]中泰合作开发桑田降糖保健产品关键技术推广示范研究

一、课题来源与背景本课题来源于桂科计字〔2014〕125 号文件下达的2014年广西科学研究与技术开发计划项目“中泰合作开发桑田降糖保健产品关键技术推广示范研究”,任务书编号：桂科合14125007-2-10。糖尿病（diabetes mellitus）是由多种病因引起以慢性高血糖为特征的代谢紊乱综合症,其中90% 以上为 2 型糖尿病。该病的患病率在世界范围内呈上升趋势,成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的又一严重危害大众健康的慢性非传染性疾病。国际糖尿病联盟（IDF）公布,2015年我国的糖尿病患者已经达1.096亿人,20岁-70岁人群糖尿病患病率为10.6%,治疗费用已达510亿美元,另有2760万糖耐量异常患者,我国已经成为全球糖尿病人最多的国家。糖尿病在我国迅速蔓延,其速度甚至超过一些欧美发达国家,这确实令人担忧。目前国内外有关降血糖的化学药品主要有胰岛素及其类似物、磺脲酰类促泌剂、二甲双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类衍生物促敏剂、苯茴酸类衍生物促泌剂、GLP-1受体激动剂、DDP-4酶抑制剂等八类,大多降糖疗效确切,但对糖尿病并发症效果较差。而中药民族药具有多系统、多靶点标本兼顾的优势,对糖尿病并发症具有较好的防治效果,其综合与远期疗效较好,市场认同度大,患者容易接受。桑田降糖保健产品以广西葛根、桑椹、绞股蓝与田七为主要原料开发的辅助降血糖保健产品,潜在的副作用与安全隐患大大降低,同时国内上市品种较少,不能满足市场需求。因此该产品具有资源上的优势与巨大的市场优势。 二、技术原理及性能指标采用传统中医药理论与现代药理及制剂技术开发出的新型保健食品,动物与人体实验均证明该保健食品具有辅助降血糖及防治糖尿病并发症作用。 三、技术的创造性与先进性已申请1项国际发明专利,具有原始创造性与国际先进性。 [1]杜正彩,邓家刚,侯小涛,郝二伟,夏中尚,黄丽贞,谢滟.一种保健食品及其制备方法[P], PCT/CN2016/ 109045（国际专利）. [2]杜正彩,邓家刚,侯小涛,郝二伟,夏中尚,黄丽贞,谢滟.一种保健食品及其制备方法（专利号201610913835.5中国）。 [3]DU, Zhengcai, DENG, Jiagang, HOU, Xiaotao, HAO, Erwei, XIA, Zhongshang, HUANG, Lizhen, XIE. Yan. HEALTH FOOD AND PROCESS FOR PREP ARING THE SAME.（泰国）, 1601007833. [4]DU, Zhengcai, DENG, Jiagang, HOU, Xiaotao, HAO, Erwei, XIA, Zhongshang, HUANG, Lizhen, XIE. Yan. HEALTH FOOD AND PROCESS FOR PREP ARING THE SAME.（澳大利亚）, 2017201450.。 四、技术的成熟程度,适用范围和安全性该产品配方、制备工艺,质量控制标准科学合理,动物与人体实验均证明了该保健食品的安全性与有效性,正在注册申报中国保健食品批文。本保健食品适用于糖尿病患者或潜在人群。本产品以葛根、绞股蓝与田七为主要原料开发的降糖保健食品,潜在的副作用与安全隐患大大降低,安全性评价试验表明该产品安全无毒。 五、应用情况及存在的问题目前,该产品正在注册申报国产保健食品批文,暂无应用。