[01514825]甲羟孕酮酶免疫检测试剂盒的研制
交易价格:
面议
所属行业:
医疗器械
类型:
非专利
交易方式:
资料待完善
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技术详细介绍
该项目来源于科技部食品安全重大专项课题“农兽药多残留检测技术及快速筛选方法研究”(2001BA804A11-9)、“兽药残留检测技术研究”(2001BA804A18-05)。甲羟孕酮(MPA)为孕激素类中的一种合成性激素。在人类的药物应用中,被用作激素替代治疗中的避孕药和激素依赖性肿瘤的治疗。在兽药中,被用作具有高效促进催肥药效的激素。由于长期和过量使用,可影响生育功能、致癌及其他毒性作用。因此,为了防止MPA通过食物链进入人体,禁止将MPA加入饲料是预防MPA对人体危害的重要措施。近年来,继疯牛病、口蹄疫、二噁英之后,欧洲连续爆出动物饲料污染丑闻,今年5月底德国刚发生了致癌除草剂污染鸡饲料事件,7月又发生了污染时间更长、涉及产品更多、影响范围更广的激素甲羟孕酮污染事件,欧洲食品污染事件的频繁发生,已引起人们对食品特别是欧洲食品安全问题的忧虑。这次激素污染事件又一次给世界各国政府食品安全部门和消费者敲响了食品安全警钟,应当引起我国质检部门的高度重视。目前,兽药残留的免疫分析研究正方兴未艾,国外几乎所有重要的兽药都已经建立或试图建立免疫检测。国际上许多机构在资助或进行这方面的研究,如美国国家环保署(EPA)、食品与药物管理局(FDA)、农业部食品安全调查处(FSIS)、Lawrence Livermore国家实验室等。德、美等国都已经将酶联免疫检测法用于MPA残留检测中,并早有ELIAS商品化试剂盒问世,大大加强和方便了动物性食品中MPA残留的检测。但由于缺乏自主产权的检测MPA的ELISA试剂盒,而开展MPA的监测工作,需要进口大量的进口试剂盒,而采用进口试剂盒,检测成本昂贵,影响了这种方法在我国的推广使用,这也是我国MPA屡禁不止的原因之一。因此,迫切需要开发具有自主知识产权的针对MPA的ELISA检测试剂盒,降低检测费用,加强检测工作,才能更好地控制MPA的非法使用。对保护国内消费者健康、促进畜产品出口等方面均具有非常重要的经济和社会意义。其主要技术性指标: 1)检测灵敏度:≤0.1ppb; 2)检测时间:≤1.5hr; 3)组织样品前处理:≤2hr,无需使用C18柱; 4)检测重复性:CV<10%; 5)检测范围:0.1~25ppb; 6)有效期:6个月; 7)检测准确性:与HPLC无显著差别; 8)交叉反应率:<20%。
该项目来源于科技部食品安全重大专项课题“农兽药多残留检测技术及快速筛选方法研究”(2001BA804A11-9)、“兽药残留检测技术研究”(2001BA804A18-05)。甲羟孕酮(MPA)为孕激素类中的一种合成性激素。在人类的药物应用中,被用作激素替代治疗中的避孕药和激素依赖性肿瘤的治疗。在兽药中,被用作具有高效促进催肥药效的激素。由于长期和过量使用,可影响生育功能、致癌及其他毒性作用。因此,为了防止MPA通过食物链进入人体,禁止将MPA加入饲料是预防MPA对人体危害的重要措施。近年来,继疯牛病、口蹄疫、二噁英之后,欧洲连续爆出动物饲料污染丑闻,今年5月底德国刚发生了致癌除草剂污染鸡饲料事件,7月又发生了污染时间更长、涉及产品更多、影响范围更广的激素甲羟孕酮污染事件,欧洲食品污染事件的频繁发生,已引起人们对食品特别是欧洲食品安全问题的忧虑。这次激素污染事件又一次给世界各国政府食品安全部门和消费者敲响了食品安全警钟,应当引起我国质检部门的高度重视。目前,兽药残留的免疫分析研究正方兴未艾,国外几乎所有重要的兽药都已经建立或试图建立免疫检测。国际上许多机构在资助或进行这方面的研究,如美国国家环保署(EPA)、食品与药物管理局(FDA)、农业部食品安全调查处(FSIS)、Lawrence Livermore国家实验室等。德、美等国都已经将酶联免疫检测法用于MPA残留检测中,并早有ELIAS商品化试剂盒问世,大大加强和方便了动物性食品中MPA残留的检测。但由于缺乏自主产权的检测MPA的ELISA试剂盒,而开展MPA的监测工作,需要进口大量的进口试剂盒,而采用进口试剂盒,检测成本昂贵,影响了这种方法在我国的推广使用,这也是我国MPA屡禁不止的原因之一。因此,迫切需要开发具有自主知识产权的针对MPA的ELISA检测试剂盒,降低检测费用,加强检测工作,才能更好地控制MPA的非法使用。对保护国内消费者健康、促进畜产品出口等方面均具有非常重要的经济和社会意义。其主要技术性指标: 1)检测灵敏度:≤0.1ppb; 2)检测时间:≤1.5hr; 3)组织样品前处理:≤2hr,无需使用C18柱; 4)检测重复性:CV<10%; 5)检测范围:0.1~25ppb; 6)有效期:6个月; 7)检测准确性:与HPLC无显著差别; 8)交叉反应率:<20%。