[01513362]绒草妇可欣胶囊的研究

项目名称：绒草妇可欣胶囊的研究。任务来源于吉林省中药现代化建设项目。应用领域和技术原理：该项目为多年来应用于临床的经验方，该药由火绒草、赤芍、关黄柏等药味组成，属于中药化学和中药药理研究领域。在该项目中，按照药品注册办法的相关要求，我们应用了植物化学中常用的各项提取、浓缩等技术原理并将这些技术科学地结合在一起研制出了绒草妇可欣胶囊。我们在药效学和毒理试验中用到了抗炎试验、活血化瘀试验、对细胞免疫作用的影响试验、止痛试验、解热试验等各项试验技术。性能指标：a.计划任务书或合同书要求的主要性能指标：在本品中能鉴别出火绒草、苦参、黄柏和元胡等药材；对可测定的指标性成份芍药苷进行定量；水份、重量差异、崩解时限和微生物限度检查均需符合中国药典2005年版胶囊剂项下的相关规定。b.实际达到的性能指标：通过试验确定了赤芍、香附二项鉴别和关黄柏中盐酸小檗碱的含量测定并列入质量标准正文。我们按照中国药典2005年版片剂制剂通则的有关要求对样品进行了检查，均符合规定，同时符合中国药典2005年版片剂项下有关规定。成果的创造性、先进性：绒草妇可欣胶囊是多年来应用于临床的经验方，实践证明该药在治疗上述的妇科炎症疾病方面有显著疗效。该药以吉林省白城地区特产中药材火绒草为君药，配以赤芍、关黄柏等、秦皮、两面针、香附等药味，使该处方在组方与以往的治疗妇科炎症的处方相比具有一定的优势。药效学试验结果表明本品药效肯定、明显，具有一定的创造性和先进性。此外，香附等中药治疗慢性盆腔炎的报道并不少见，但是采用清热解毒燥湿，化瘀止痛方法，治疗慢性盆腔炎、细菌性阴道炎并不多见。因此，绒草坤复康用于治疗湿热毒邪瘀结下焦证候慢性盆腔炎、细菌性阴道炎，中药配伍确有一定的特色，且临床疗效肯定，确有一定的开发前景。该项目技术成熟，毒理学表明产品安全可靠无副作用。