技术详细介绍
一、项目特点与技术指标
KGF是一种多功能的生长因子，其主要功能是促进上皮细胞的增生，因此它在皮肤损伤修复和器官的形态发育中具有重要作用。皮肤的损伤修复是一个复杂的过程，包括肉芽组织的形成、上皮的再形成和组织重建三个过程。这些过程需有大量的生长因子和细胞因子的介导。其中KGF在上皮的再形成过程有重要作用。另外，由于细胞生长因子因其独特的生物学活性，已被广泛地应用于医学美容化妆品上，法国一些化妆品公司利用碱性成纤维细胞生长因子作为化妆品（面霜）的添加剂，制成新一代的化妆品。国内关于角质细胞生长因子的研发报道不多见，只是在几家上市公司的招股或配股说明书中提及到未来几年内可能开发此药。因此该药在国内应属于领先水平。
产品的技术指标：可溶性融合蛋白表达量不低于细菌总蛋白量的4.0%，纯化得率不低于50%；纯化产物促细胞增殖活性的最低浓度应不高于0.1ng/mL；小鼠（或猪）II度烫伤模型伤口愈合时间缩短3天以上。
二、技术成熟成度
已克隆了KGF基因并研究了该基因的表达条件，其可溶性融合蛋白表达量可达细菌总蛋白量的4.0%，比国外已有报道的表达水平高；研究了该基因表达产物的初步纯化方法、Western blot、初步的生物学活性检测等工作，得到了较为理想的结果。
三、应用范围
用于烧伤或其他皮肤损伤病人的外用药，也可用于抗衰老的化妆品。
四、投产条件和预期经济效益
该项目目前正在进行临床前的研究。完成临床前研究后，申报国家新药。需要有经济实力和具有基因工程药物生产能力的企业，共同努力完成KGF的产业化。
我国每年发生创伤的人数约百余万。在这些受伤者中有相当一部分需要进行不同程度的创伤修复治疗。rhu－KGF在创伤治疗中具有广阔的应用前景。同时该生长因子在溃疡型肠炎以及癌症化疗后口腔粘膜及胃肠粘膜损伤引起的炎症等治疗中也具有潜在的应用价值，还可作为化妆品由于延缓皮肤老化，对皮肤提供彻底的养护。因此该项目具有明显的社会效益和经济效益。