技术详细介绍
项目成熟阶段： □孵化期 □生长期 ■成熟期
概况：目前市场上很多蛋白和多肽药物在用于治疗时半衰期短，需要多次注射；且存在一些副作用如免疫原性、溶解性差等。新一代蛋白质和多肽药物则有效地克服了这些缺点。这类新药物采用了修饰技术，对现有的蛋白质和多肽进行聚乙二醇修饰和白蛋白修饰。其中聚乙二醇（PEG）修饰已成为开发长效型蛋白质和多肽新药的核心。PEG修饰的蛋白质药物已率先在美国上市，在短短的几年时间里就展现出巨大的市场潜力，并有逐步取代原蛋白质和多肽药物的趋势。本项目已开发出多种具有自主知识产权的新型聚乙二醇修饰剂，制备的PEG化长效蛋白质和多肽药物与国外产品具有不同结构。已建立长效基因工程蛋白药物的制备、产物分离纯化及分析鉴定技术平台。
进展情况：已成功建立PEG修饰的各种重组人干扰素、重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、葡激酶（SAK）、白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）等的修饰工艺，其中G-CSF和干扰素的PEG修饰工艺已放大到产业化规模。