[01480925]柴石解郁片的研究

(1)课题来源与背景：柴石解郁片由长春中医药大学著名教授张绍灵教授总结多年临床经验组方而成。配方合理,制备工艺简单,主要具有解郁安神之功效,用于治疗抑郁症（肝郁气滞型）。临床疗效好,需求量大,市场前景广阔。 （2）技术原理及性能指标：柴石解郁片由柴胡、石菖蒲、黄芪、巴戟天、五味子、远志、酸枣仁、茯苓、牡丹皮、栀子、半夏等十一味中药组成,本课题以中医理论为指导,系统查阅了大量相关文献,同时结合药物的临床作用,以及中药新药技术要求,将该方研制成口服片剂,并对本制剂的制备工艺、质量标准及制剂的稳定性方面进行了研究。 （3）技术的创照性与先进性： 1.组方合理,根据抑郁症的病因病机,在治则方面有突破的创新。 2.制备工艺研究方面,根据组方中每一味药材的化学成分、生物活性、药理作用及临床应用等特性,制定出合理的提取工艺路线,并通过L9（34）正交试验,确定最佳提取工艺条件,并建立了本自己的质量标准研究,保证制剂质量稳定可控。 （4）技术的成熟程度,适用范围和安全性 本课题按照合同计划要求已完成临床前全部药学、药效学试验、部分毒理试验及资料的撰写工作。 通过药理学评价和安全性评价证明,柴石解郁片具有比现有临床用药（特别是诸多化学药品）有明显优势和特点。 1.中药治疗抑郁症的作用是通过多途径、多靶点、多层次来实现的,改善症状效果明显,明显对抗小鼠行为绝望及获得性无助,延长小鼠睡眠时间,提示可减轻抑郁症临床上所表现出的失眠症状; 2.安全性评价试验表明,该药的毒副作用较小。 （5）应用情况及存在的问题 由于经费不足不能开展长期毒性研究工作,继续申请课题或筹措资金开展相应工作。