[01455952]滔罗定---抗感染药材料

一、Taurolidine 的药理作用及其临床应用 Taurolidine（滔罗定）属于牛磺酸类的一种广谱抗菌药。目前已在欧洲、美国、韩国等上市。Taurolidine对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括金葡菌、链球菌、厌氧菌、真菌均有强大的抑菌作用,其对青霉素耐药菌-葡萄球菌,万古霉素耐药菌等多种耐药菌株均有很好的抑制作用。Taurolidine还具有很好的耐药性和抗药性,对中耳炎、胸积脓症的的疗效好与氯四环素等,且副作用小。 Taurolidine还具有抗内毒素的作用。它可以抑制抗生素诱导的细菌内毒素释放,中和已释放的内毒素;抑制巨噬细胞释放细胞因子（后者可刺激内毒素释放）;干扰内毒素和肺瘤坏死因子（TNF）的协同作用。实验研究和临床研究均证实,Taurolidine可以通过抗菌、抗内毒素的双重作用对感染性休克、浓毒血症均有较好的疗效。 Taurolidine临床上广泛用于治疗腹膜炎,预防术后感染,外伤性或慢性骨髓炎,胰腺炎、胆囊炎、败血症、支气管炎、口腔科感染（如牙周炎）,腹腔探查术后感染、外科并发症、结膜炎等,疗效显著。 临床常用的剂型有输液,针剂,眼药水2%,冲洗液;国外还将该药物用于漱口水、洗发液等以减少口腔和头皮炎症。 二、项目特点 Taurolidine 是在国外批准上市已有十年以上,但未载入药典,我国也没有进口药品。经检索,有关该品的专利保护亦未在我国申请。我国也没有该类产品的生产情况。 我们已经完成Taurolidine的合成工艺,原料国内可获得,生产成本低,环境污染小。质量达到出口要求。设备投资约50万人民币。 从化学结构而言,由于该品是机体内源性物质牛磺酸的衍生物,故不良反应很小,几无毒副作用。本品在体内代谢成为CO2、H2O及体内无毒物质,大部分经肺和肾脏排出体外,在体内蓄积量很少。 本产品可以以化学品出口。