[01448090]中药新药(原中药二类)：酒肝清胶囊的研究

一、课题来源与背景 酒精性肝病（Alcoholic liver Pisease,ALD）是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病。在临床病理学上可将其分为酒精性脂肪肝、酒精性肝炎和酒精性肝硬变三个阶段。现代医学认为其可能的发病机制为机体的免疫反应异常,自由基的产生和脂质过氧化,生物膜的损伤,肝细胞代谢紊乱等。酒精对人体有损害作用,对肝脏的毒性作用尤甚。长期大量饮酒,会导致酒精性肝病,对人体危害极大。 二、研究目的与意义 根据临床应用情况,建立了能反应临床疗效的药理模型,再结合药学提供的不同组分,筛选出相应中药的有效成分,参考其服用量,设立多个给药剂量,最终筛选出最佳有效量;在此基础上,根据中医理论和药理实验结果,采用正交实验,筛选出最佳配伍比例。 三、创见与创新 以黄芩总黄酮、芍药苷、甘草酸为组方的酒肝清胶囊对酒精性脂肪肝的治疗。 四、社会经济效益,存在的问题 从中医药防治酒精性肝病的临床研究和实验研究中不难发现,中医药防治ALD有着广阔的前景,但尚存在不少急待研究和解决的问题。如缺乏临床对照研究和现代医学检测手段（生化、免疫、B超,甚至肝活检等）,还不能明确诊断酒精性肝病所处阶段;有关实验研究尚在摸索阶段,观察指标比较单一,甚至重复、雷同等。因此,结合现代医学对酒精性肝病病因、发病机制的认识,开拓思路。统一辨证分型和疗效标准,筛选临床重复性好、疗效高的方药。并进行药理药化研究。在此基础上提取其有效成分。开发研制临床应用简便、高效速效的新剂型,更好的造福于人类。 五、历年获奖情况 1.蟾酥药理作用的物质基础及应用研究于2005年获得吉林省科学进步二等奖,项目负责人。 2.赤芍等八味中药物质基础及提取模式的研究于2006年获得吉林省科学进步二等奖,项目负责人。