[00143796]纳米药物与多肽药物的产业化

　　纳米药物与多肽药物的产业化

　　本项目针对肺癌、肝癌和乳腺癌等恶性肿瘤，采用多功能新型纳米材料和智能化纳米载药系统，设计和研发高效、低毒、安全和具有靶向治疗效果的新型纳米药物和多肽药物；在分子、细胞、组织和动物水平上研究提高纳米药物肿瘤靶向和穿透的原理和方法，建立高效、低毒的靶向纳米药物评价体系；研究纳米药物的抗肿瘤作用和克服多药耐药性的分子细胞学机制，探索可预测疗效和不良反应的独特生物学预后指标。本项目旨在利用纳米技术提高候选药物的成药性方面取得关键技术突破，在使用纳米药物降低临床药物毒副作用和提高靶向治疗效果方面获得突破性研究成果，开发具有完全自主知识产权的高效、低毒、安全的新型纳米药物。其中NanoDDP（顺铂）具有高效、低毒、抗肿瘤转移等优势，已完成前期材料/细胞/动物学实验，计划GMP中试并申报新药IND和新药证书。

　　主要内容：1）开发出3-5种天然与生物相容的高分子纳米药物载体材料；2）研制出3种新型、高效、安全的靶向抗肿瘤纳米药物制剂和抗肿瘤疫苗佐剂，包括NanoDDP（顺铂），Nanotaxol，靶向性小分子多肽药物等；3）研制出1种化疗与光热治疗的联合治疗方案与技术。

　　成果市场前景（限200字）

　　未来10 年，全球纳米技术市场规模将达到约1 万亿美元，其中纳米生物制药占1800 亿美元。近年来，纳米药物研究正成为各大制药公司如诺华、格兰素威康、强生、罗氏等的重要方向，上市的纳米药物数量迅速增加，规模逐渐扩大。与现有常规临床使用的抗癌化疗药物相比，新型纳米药物可以定向增大药物在肿瘤的浓度，减小毒性，提高疗效，克服抗药性等多种优点。2006 年，共有77 个与癌症有关的药物和56 个药物递送系统向FDA 提交了申请，表明美国纳米药物开发进入新阶段。因而以全新纳米材料作为载体的新型抗癌药物纳米顺铂-紫杉醇及多肽药物的开发无疑将具有广阔的市场前景, 尤其对肿瘤患者治愈率及生存率的提高具有重要意义。